2013年，我国化妆品行业将不再平静。2012年11月底，国家食品药品监督管理局（下文简称“国家药监局”）发布了《化妆品安全技术规范（征求意见稿）》（下文简称“《征求意见稿》”），公开向社会征求意见。而在12月15日，“《征求意见稿》”修订征求意见已经截止。

在国际上，欧盟第一部化妆品法规regulation(ec)no.1223/2009（化妆品GMP）将于2013年7月11日作为27个欧盟成员国（以及挪威、冰岛和列支敦士登）国家法律正式实施。

据悉，《化妆品安全技术规范》（征求意见稿）将大幅度提高整个化妆品行业的安全技术标准，随之而来的是提高化妆品行业的门槛。而欧盟的新规一旦实施，将进一步抬高欧盟市场化妆品进入的门槛，在一定程度上对我国企业化妆品出口产生影响和限制，其中，对中小化妆品出口企业冲击最大。

显然，这两部规范的出台，意味着中国化妆品行业无论是对内还是对外，都到了必须升级的时候。

《征求意见稿》直指国内乱局

据悉，在《征求意见稿》发布之前国家药监局已经召集国内拥有较高技术水平的20多家化妆品企业进行过多次研讨，记者了解到，关于《征求意见稿》的最后一次专家研讨是在去年10月底，其中部分来自企业的技术专家也参与了《征求意见稿》的起草，因此此次起草的内容被认为是代表着国内最严格的技术规范。

“大家的观点比较一致，希望新的标准能有较大幅度的提高。”去年12月初，国家药监局化妆品标准委员会咨询成员、深圳金因生物技术有限公司总工程师杨平顺接受媒体采访时表示，中国的化妆品企业很多，但自己研发的太少了，因此安全标准也无法保证。杨平顺说，现在的中低端化妆品企业主要靠买配方进行生产，技术革新非常缓慢，“我认为只有有了高标准才能有高端的产业，强制企业升级。”

实际上，《征求意见稿》并非是国家药监局重新制定的规范，而是对《化妆品卫生规范》（2007版）的修订。国家药监局表示，《化妆品卫生规范》主要用于化妆品产品的许可、监管，偏重于产品安全要求，已不能满足当前对化妆品研发、生产、使用等全过程安全监管的需要。

对此，中投顾问化工行业研究员李加楠表示，一旦《化妆品安全技术规范》得到实施，将扭转国内外标准不一致的现象，保障消费者使用安全，但可能会进一步提升化妆品的整体价格。

“高端品牌由于多采用国外标准生产，生产工艺和产品质量早已形成规范管理。《征求意见稿》实际上提高了行业准入门槛，中低端品牌如不能及时调整生产工艺将面临被淘汰的命运。”中投顾问化工行业研究员李加楠表示。

对于行业门槛的提高，广州市容大生物技术有限公司董事长韩敏在接受媒体采访时表示，高标准和高门槛短期内会让很多企业不适应，但长期来看能提高整个民族化妆品产业的质量，改变外资品牌几乎垄断国内日化市场的现状。

欧盟新规将推动GMP认证

如果说《征求意见稿》是化妆品企业面对国内市场的一个新考验，那么欧盟出台的第一部有关化妆品的法规，在给中国化妆品企业的出口增加了难度。

据记者获悉，2013年7月11日开始，所有在欧盟销售的化妆品必须强制遵守regulation(ec)no.1223/2009（化妆品GMP）法规，部分规定在这个日期前就要开始实行。

新规定除了对在欧销售化妆品的责任人有了更明确的规定之外，对责任人在生产规范、化妆品安全报告、所使用纳米材料、产品标签、产品声明、分销商等方面也有了严格的限制措施。另外，该新规定所涉及的产品影响范围非常广，既包括乳霜、乳液、化妆水、凝胶等化妆护肤品，也包括润肤剂、肥皂、防臭剂、香水以及口腔护理等日常用品。新指令指定，不符合规定的化妆品将不得在欧盟成员国销售。

一个化妆品企业若想拿到欧盟的GMP认证，就必须建立一套GMP体系，并且向有资质的机构申请认证。GMP认证让企业面临两难的选择，不认证就要失去欧盟这一块市场，认证就要投入大量的人力、财力和物力，对产品、管理系统等各方面进行“升级”。“与皮肤接触的化妆品都要通过这个认证，否则就进不去乐购、沃尔玛、家乐福等超市。”业内人士表示。

据了解，申请GMP认证，从验厂到拿到证书，期间就要三四个月，而且费用偏高，第一次申请可能要几万元的费用，以后每年还要交7000-8000元。

有化妆品行业资深人士表示，该法规的实施，将进一步抬高欧盟市场化妆品进入的门槛，在一定程度上对我国企业化妆品出口产生影响和限制，其中，对中小化妆品出口企业冲击最大。

根据海关总署的统计资料，2011年我国化妆品出口量为38.8万吨，出口额为19.58亿美元，同比2010年增长22%。美国和欧盟仍为我国化妆品出口两大主要市场。

而在此之前，除了东盟国家在2009年开始实施化妆品GMP认证外，欧盟、美国等发达国家对化妆品的GMP认证均采用自愿自主的原则。如今欧盟将该认证上升到国家法律层面，可见未来对化妆品入境管控的重视。某化妆品出口资深从业者认为，该法规的实施，对出口欧盟的中小化妆品企业冲击最大。

近几年，我国化妆品每年的出口额都在大幅增长，虽然化妆品贸易结构以出口为主，顺差明显，且逐年增大，但是，与进口化妆品相比，我国出口化妆品含金量低，贸易的顺差是建立在大量出口基础上的。

此外，我国化妆品出口附加值较低，从事化妆品出口的企业以中小企业为主，在质量安全把控上比较弱势。新法规比旧规定更加严苛，特别是实力较弱的中小型企业，将面临较大的冲击。

虽然目前我国尚未对化妆品作GMP认证要求，但推行化妆品GMP认证将是发展的必然趋势。国内某眼线笔出口企业的欧盟负责人认为，实施GMP规范管理后，企业的生产管理水平、质量安全都会有较大幅度的提升，而且，对企业在国际市场上拓展业务也会起到很好的促进作用。

（转载自：中国联合商报）